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3.0T磁共振成像系统产品注册获批

2015-05-18 13:02:13 来源：国家食品药品监督管理总局

2015年5月8日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准上海联影医疗科技有限公司uMR770磁共振成像系统医疗器械注册。该产品主要由3.0T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、计算机、配电系统、对讲系统及生理信号门控单元组成。该产品适用于通过磁共振成像技术扫描人体图像，供医疗单位作临床磁共振（MRI）诊断。这是我国首次批准注册的国产3.0T磁共振成像系统。

食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。

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