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英国政府回应利益相关方对SPC立法草案的反馈

2019年夏季,英国政府就其补充保护证书(SPC)现行立法的修订提案向利益相关方征求意见。在收到关于SPC立法的反馈意见之后,英国政府拟对先前的立法草案的某些方面进行更改。这是为了确保脱欧后英国能够完全遵守高效的SPC法规。

英国政府表示:“目前,我们希望过渡期结束后这些更改会成为实施脱欧协议知识产权条款的一部分并确保英国知识产权制度持续平稳运行。”

SPC法规可以将专利的有效期至多延长5年。这是因为许多药品可能需要一段时间才能获得上市许可。这会大大缩短专利通常20年的有效期。

2018年5月,欧盟委员会发布了一项提案,引入针对出口目的的SPC制造豁免。该提案于2019年4月获得欧盟议会通过,并于2019年7月成为法律。豁免允许仿制药生产商向非SPC管制的国家出口产品。

尽管豁免立法适用于欧洲,但在过渡期结束前仍将保留为英国法律。但是,这项豁免需要进行调整,以确保在过渡期结束后仍能发挥作用。

因此,在2019年7月5日至8月9日期间,英国政府就拟议的英国国内立法草案向公众征求意见,以解决豁免立法中的问题。否则,在英国脱欧后,豁免法律将无法在英国法律中正确地发挥作用。根据《2018年退出欧盟法案》第8条,英国政府可以寻求解决方案,以解决因退出欧盟而导致保留的欧盟法律存在的不足。

英国政府对草案进行了修正。英国政府表示:“法律将继续允许第三方在英国制造产品,以出口到英国和欧盟以外的国家,或在英国存储以在英国或欧盟市场销售。” (编译自www.juve-patent.com)

翻译:罗先群 校对:王丹

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