2018年江苏省药品监督管理局持续推进药品医疗器械审评审批制度改革，新药申报审批周期缩短一半，具有重要临床价值的创新药快速获批上市。
据统计，全省获批上市药品70个，其中拥有自主知识产权的创新药6个，占全国的60%，超过全省前8年的总和，创新成果凸显，并实现了生物制品获批零的突破。这6个创新药分别为前沿生物的国内首个长效抗艾滋病新药艾博卫泰、正大天晴用于治疗晚期非小细胞肺癌的安罗替尼、恒瑞医药用于治疗晚期或转移性乳腺癌的吡咯替尼和用于治疗放化疗相关中性粒细胞减少症的硫培非格司亭、苏州众合生物用于治疗黑色素瘤的特瑞普利单抗、信达生物用于治疗霍奇金淋巴瘤的信迪利单抗。
同时，江苏省新药研发后劲十足，有11个抗肿瘤生物药获批临床，其中苏州盛迪亚申报的卡瑞利珠单抗已通过国家局生产现场检查，即将获批上市。豪森药业自主研发的聚乙二醇洛塞那肽、金迪克生物申报的流感病毒裂解疫苗（四价）等预计在年内获批，这些均将填补国内市场空白。（沙芳如）
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