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河南省商丘市市场监管局:2批次医疗器械产品抽检不合格

近日,河南省商丘市市场监管局发布关于抽检不合格医疗器械产品的公告(2022年第2期)。公告称,根据《商丘市2021年医疗器械监督抽检工作实施方案》,该局组织对商丘市医疗器械经营、使用单位进行了监督抽检。经核查确认,现将不符合标准规定的产品抽检结果公布如下:

1、标示洛阳郭耀唐正骨医药科技有限公司生产的1批次医用冷敷贴,批号:20210701SQ,规格型号:颈椎贴100mm×130mm,不合格项目:水分含量。

2、标示河南省凯硕卫材有限公司生产的1批次医用外科口罩,批号:20201016,规格型号:大号:17.5cm×9.5cm,不合格项目:口罩带、压力差(?P)、无菌。

对上述不符合标准规定产品,商丘市市场监督管理局已按程序移交相关部门依法调查处置。

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

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