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9月初，我国医药领域再现大手笔技术合作！中国科学院上海有机化学研究所（下称中科院上海有机所）与信达生物制药（苏州）有限公司（下称信达生物制药）就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成合作协议：信达生物制药以首付款、研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元（约合30亿元人民币），另加销售提成的合作方式，获得中科院上海有机所研发的“吲哚胺2，3-双加氧酶”IDO小分子抑制剂（下称IDO）的全球独家开发许可权。
双方此次合作是目前国内科研院所与本土生物制药企业达成的合作金额最高的项目之一，备受业界瞩目。
合作双方来头不小
据中科院上海有机所相关负责人介绍，近年来，肿瘤免疫治疗药物的研发备受各国关注，该所也在肿瘤免疫治疗药物研发领域努力寻求基础研究突破。在此过程中，中国科学院生物与化学交叉中心的研究员王召印、朱继东致力于肿瘤免疫治疗小分子靶向药物及肿瘤免疫治疗的研究攻关，并获得新型结构的高活性IDO。
该负责人介绍，IDO全名为“吲哚胺2，3-双加氧酶”，可以抑制免疫细胞的活性。目前研究已发现，在前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌等多种肿瘤细胞内都有IDO的过度表达，即肿瘤细胞通过过度释放IDO造成色氨酸耗尽而阻止免疫细胞增殖激活，从而使肿瘤细胞逃避免疫系统的监视而“逍遥法外”，这也是早期癌症难以被免疫系统发现的原因之一。该抑制剂可以对IDO的过度表达进行抑制，从而让肿瘤微环境中的免疫细胞重新恢复活性。
记者在佰腾专利检索平台上以“吲哚胺2，3-双加氧酶”“王召印”为关键词，对IDO进行检索发现，王召印等人在2015年前后已针对该技术在国内外提交了相关专利申请，其中国内发明专利申请3件，国外专利申请1件。
此次信达生物制药为何愿意为IDO一掷千金呢？信达生物制药董事长俞德超表示，中科院上海有机所研发的IDO与该公司当前正在开发的肿瘤免疫类创新抗体有着潜在的协同治疗效果。他表示，此次合作是科研院所与中国生物药创新企业在重要的免疫疗法上的强强联合，不仅有望达到更加有效的治疗作用，还将在中国生物药企业抢占国际市场方面发挥重要作用。
记者了解到，俞德超提到的肿瘤免疫类抗体--pD-1抗体，是信达生物制药的拳头产品。2015年，信达生物制药曾以33亿美元的价格向美国礼来制药公司转让肿瘤免疫治疗抗体药物相关专利，创下迄今为止中国生物药领域金额最大的知识产权对外交易，信达生物制药也由此成为第一家将自主创新生物药的国际市场转让给全球500强企业的中国企业。
合作方式值得借鉴
“除了此次合作双方‘专利先行’的知识产权意识值得我国医药企业学习以外，还可以借鉴二者的合作方式。”长期专注于生物和医药领域专利代理和知识产权保护的北京律诚同业知识产权代理有限公司合伙人黄韧敏表示，由于医药研发领域存在药物研发成本高、周期长、失败风险大等特点，采用首付款、里程碑付款和销售提成结合的合作方式可以使双方共担风险、共享成果，非常值得我国医药企业和科研院所借鉴。
据介绍，“里程碑支付”方式不能简单地视为分期付款，这种付款方式在工程领域被广泛使用，一般是指预先规定工程的一些重要进度完成节点作为合同支付的必要条件，每完成一个里程碑，即支付一定比例的合同价格作为进度款。有的里程碑还与特定时间挂钩，即要求里程碑要按预定计划完成。
“里程碑支付方式可促使承担项目方认真组织每项已确认的里程碑内容，保质保量地逐项完成项目内容，也可督促承担项目方想办法抓紧完成每项已确认的里程碑内容，特别是一些特殊的长线、大额里程碑内容的完成，以及时回款。”黄韧敏说，需要注意的是，里程碑支付计划的制定建立在项目初期对项目未来走势的一种理想预期基础上。而合理的支付计划并不一定产生合理的支付，项目进展过程中大大小小偏差的出现将会影响里程碑支付的合理性。
“虽然里程碑式支付在工程领域执行的难度高于按进度付款的方式，但应用到药物研发领域，这种支付方式对投资和研发的双方来说都很有利。由于药物自实验室研发至最终上市的过程较为漫长，投资巨大，审批环节多且严格，不可控风险较大，对于投资方来说，以达成里程碑为支付条件，可以降低投资风险。”黄韧敏表示，对于承担项目方，可以在早期研发阶段就获得较充足的资金投入，加快研究进度，降低风险因素，不必待产品成功或上市后才获得收益，也避免了因研发经费不足导致中途放弃的遗憾。里程碑式付款模式是国外制药企业常用的科技合作方式，信达生物制药此前与美国礼来制药公司的合作也采用的这种支付方式。（本报记者胡姝阳）
（编辑：高云翔）
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