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“资料库”“国家知识产权文献及信息资料库建设研究”第二次学术研讨会在京举行

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20余年前,国家重大科技成果——体外培育牛黄技术,以上亿元高价实现专利转化。如今,围绕这项技术形成的全新产业发展得“枝繁叶茂”,产业规模逾百亿元。今年5月底,该技术通过《专利合作条约》(pCT)途径提交的国际专利申请通过国际阶段审查,开启国产创新中药参与国际竞争之路。

牛黄是一味名贵中药,来自牛的胆结石,天然牛黄产量低,一度依赖进口。中药界有“黄金易得,牛黄难求”之说,天然牛黄每公斤售价高达70万元至80万元。

华中科技大学同济医院教授蔡红娇等呕心沥血30年,终于成功在体外牛胆汁内培育牛黄。该技术于1993年获得中国发明专利授权,并获2002年国家技术发明二等奖。

1999年,这件专利以约3000万元的价格转让给武汉大鹏药业有限公司,相关知识产权受让及转化投入达到上亿元,开始逐步实现产业化。然而其产业化之路并非一帆风顺,企业一度呈亏损状态。2005年,武汉大鹏药业、健民集团重组成立武汉健民大鹏药业有限公司,直到2010年后,企业才开始逐渐盈利。

而今,在武汉市东西湖区的武汉健民大鹏药业有限公司,有着符合国际药品生产质量管理规范的生产车间,发酵间内有7个银色锃亮的罐体。公司技术总监罗张龙介绍,这些罐体模拟牛胆内产生结石的生理环境,通过发酵过程,生长出结石。据公司负责人石聿新介绍,目前企业体外培育牛黄年产量能达到5吨,年销售收入超5亿元,企业纳税突破1亿元。

这件20余年前国内研发的高价值专利经过悉心“浇灌”,如今已“绿荫如盖”。

据介绍,体外培育牛黄原料药供应全国400余家制药厂,带活了一批药厂,形成逾百亿元规模以体外培育牛黄为原料的产业。仅《新冠肺炎诊疗方案》中推荐的中药安宫牛黄丸一个品种的市场规模就近50亿元。

“创新和知识产权战略是企业长远发展的根本保障。”石聿新表示。20余年来,该企业在原专利技术基础上持续创新,形成了较为完善的专利池,覆盖生产技术、工艺、设备、外观等各领域,并通过专利、商业秘密保护建立了知识产权保护的防火墙。此外,企业还与武汉大学、华中科技大学、南京中医药大学、天津中医药大学等密切合作,争取国家863重大科技专项,完成了体外培育牛黄替代天然牛黄的研究,陆续解决了体外培育牛黄使用范围、质量标准等一系列技术及政策难题,完成工业化规模生产的跨越。

国家知识产权专家库专家、武汉科皓知识产权代理事务所所长张火春介绍,体外培育牛黄作为一种极具发展潜力的高新技术药用新资源,是我国具有自主知识产权的天然名贵药材替代品,其产业化从根本上解决了天然牛黄资源稀缺的问题,突破了传统中药只能天然生长,不能大规模工业化生产的限制;突破了中药成分,特别是有害成分难以控制的缺陷,解决了我国牛黄难以参与国际市场竞争的问题。

石聿新说,中医药发展已列为国家战略,企业将加快上下游产业链布局,满足国内市场的同时,积极向海外市场拓展。(通讯员董黎)

(编辑:李星仪)

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